ナカライテスク株式会社

動物試験

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モデル動物作製、薬効薬理試験、安全性 / 毒性試験、医療機器の使用模擬試験などの受託サービスを提供しています。ご要望に添った柔軟な対応が可能ですので、まずはお気軽にお問い合わせください。

製品説明

動物試験の基本方針

実験動物の使用にあたって、「動物の愛護及び管理に関する法律」、「実験動物の飼養及び保管並びに苦痛の軽減に関する基準」などの法令にのっとり、動物実験委員会を設置し、「株式会社ホクドー動物実験規程」に従い各種実験を適正に実施しています。

モデル動物作製

過去の実績を基にしたモデル動物作製例です。記載以外の動物または評価系でも対応可能な場合がありますので、ご相談ください。

■ 非外科的処置による作製例

領域 モデル名 使用動物
がん 異種異所性移植モデル 皮下移植ヌードマウス
同種異所性移植モデル 皮下移植 B6 マウスなど
自己免疫性疾患系 自己免疫性脳脊髄炎(EAE)モデル 皮下投与 B6 マウスなど
スギ花粉症モデル 鼻腔内投与 BALB/c マウス
心・血管疾患系 動脈硬化モデル ApoE 欠損マウス
食塩感受性高血圧モデル DIS/Eis ラット、SD ラット
高血圧自然発症モデル SHR ラット
高血圧自然発症、脳卒中易発モデル SHRSP ラット
肥満・糖尿病系 自然発症Ⅱ型糖尿病・肥満モデル
(レプチン変異インスリン抵抗性・耐糖能異常モデル)
ob/ob マウス
自然発症Ⅱ型糖尿病モデル
(レプチン受容体変異インスリン抵抗性モデル)
db/db マウス
自然発症Ⅱ型糖尿病モデル
(Ay 遺伝子導入 KK マウス)
KK-Ay マウス
ストレプトゾトシン投与糖尿病誘発モデル STZ 投与ブタ
呼吸器疾患系 肺気腫モデル エラスターゼ誘発 B6 マウス
慢性閉塞性肺疾患モデル タバコ主流煙曝露マウス
育毛・皮膚 育毛 / 発毛モデル C3H マウス(背部皮膚使用)
アトピー性皮膚炎モデル 食餌誘発 HR-1(ヘアレス)マウス
肝疾患 急性肝障害モデル CCl4 投与ラット
老化 男性更年期モデルマウス SAMP8 マウス

■ 外科的処置による作製例

モデル名 使用動物
癒着モデル(癒着防止効果評価用) 肝切除ラット、子宮角創傷ラット
慢性腎不全モデル 5/6 腎臓摘出ラット
脊髄損傷モデル sikenrei1.png 脊髄圧迫損傷ラット
外傷性脳損傷モデル sikenrei2.png 外傷性脳損傷モデルラット
血栓モデル AV シャントラット
胃小腸粘膜損傷モデル 逆流性食道炎ウサギ
DIAAS 評価用モデル 腸管カニューレ装着ブタ
軟骨移植モデル 膝関節軟骨移植ブタ
骨粗鬆症 / 骨吸収亢進型モデル 卵巣摘出マウス、精巣摘出マウス
偽妊娠誘起モデル 精管結紮マウス

薬効薬理試験

非 GLP 適用下にて、モデル動物等を用いた試験を実施しています。信頼性基準に基づく実施にも対応可能ですので、お気軽にお問い合わせください。

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■ 脊髄損傷モデルラットを用いた薬効評価

脊髄へ重錘落下法で直接衝撃を与え、脊髄損傷(Spinal cord Injury:SCI)モデルを作製します。モデルを用いて、急性期、亜急性期または慢性期における後肢運動機能障害に伴う行動評価を実施します。

● 試験方法

  1. 半椎弓を切除したラットに MASCIS Impactor Ⅲ(図 1)を使用し、重錘落下法により軽度~重度の脊髄損傷モデルを作製します。ラットは後肢運動機能障害、排尿機能障害を伴い、全身状態の悪化を引き起こします。
  2. 後肢運動機能評価では、BBB(Basso-Beattie-Bresnahan)スケール*を用いて、脊髄損傷後における後肢運動機能の回復度をスコア化し、実験群と陰性対照群を比較します(図 2)。
  3. 一般状態、体重、後肢運動機能などで評価を行います。BBB(Basso-Beattie-Bresnahan)スケール*を用いて、脊髄損傷後における後肢運動機能評価をスコア化し、陰性対照群と運動機能の改善傾向を比較します(図 2)。評価は盲検化のうえ、2 名の観察者により採点されます(図 3)。

*Basso DM et al. J Neurotrauma. 1995 Feb;12(1):1-21.

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図 1 MASCIS Impactor Ⅲ

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図 2 対照群における重錘落下距離ごとの基礎データ

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図 3 観察者による評価の様子

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■ 外傷性脳損傷モデルラットを用いた薬効評価

制御皮質衝撃法(CCI 法)により脳皮質へ直接衝撃を与え、外傷性脳損傷(Traumatic Brain Injury:TBI)モデルを作製します。モデルを用いて、急性期における感覚運動機能障害に伴う神経症状評価を実施します。

● 試験方法

  1. ラットの頭蓋を切除し脳皮質を露出させた後、CCI デバイス(図 1)を用いて外傷性脳損傷を誘発させます。
  2. 被験物質投与などを行います。
  3. 一般状態・体重・神経症状などの評価を行います。神経症状の評価では、神経学的欠損スコア(NDS)*を参考に、外傷性脳損傷後における神経症状をスコア化します。陽性対照群および陰性対照群のスコアと比較することで、運動機能を定量的に評価します(図 2)。

*Takamatsu H et al. Exp Brain Res. 2002 Sep;146(1):95-102.

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図 1 CCI デバイス

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図 2 対照群における NDS の継時変化

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医療機器の使用模擬試験

本試験では、医療機器をヒトへの使用を想定した条件で実験動物に装着し、物理的・化学的影響、安全性および有効性を評価します。人工骨、人工軟骨、人工皮膚、人工血管、人工関節および癒着防止シートを用いた試験に対応しています。詳細はお問い合わせください。

安全性 / 毒性試験

非 GLP 適用下にて、医薬品毒性試験法ガイドラインまたは医薬部外品の評価ガイドラインにのっとり、以下の試験を実施しています。信頼性基準に基づく実施にも対応可能ですので、お気軽にお問い合わせください。

■ 医薬品に関する安全性 / 毒性試験

● 一般毒性試験

試験名  内容
単回投与毒性試験 被験物質を臨床適用経路(経口、経皮、静脈内投与など)から 1 回投与し、7 ~ 14 日程度観察することで、急性毒性症状の発現と用量との関係性を調べます。
反復投与毒性試験 被験物質を臨床適用経路(経口、経皮、吸入、静脈内投与など)から一定期間反復投与することで、繰り返しの曝露による毒性変化を調べます。

 

● 生殖発生毒性試験

催奇形性や繁殖試験など、親世代の生殖機能から次世代の発生に関する試験まで幅広く実施します。

 

● 感作性試験

試験名  内容
皮膚感作性試験 皮膚に被験物質を塗布または皮内注射し、一定期間後に再度曝露した後のアレルギー反応を調べます。
皮膚光アレルギー性試験 皮膚に被験物質を塗布または皮内注射し、紫外線照射を実施。照射後の皮膚反応を調べます。

■ 化粧品 / 医薬部外品に関する安全性 / 毒性試験

● 一般毒性試験

試験名  内容
単回投与毒性試験 被験物質を臨床適用経路(経口、経皮、静脈内投与など)から 1 回投与し、7 ~ 14 日程度観察することで、急性毒性症状の発現と用量との関係性を調べます。

 

● 感作性試験

試験名  内容
皮膚一次刺激性試験 皮膚に被験物質を塗布し、塗布後の皮膚反応を調べます。
連続皮膚刺激性試験 皮膚に被験物質を繰り返し塗布または皮内注射し、塗布後の皮膚反応を調べます。
眼刺激性試験 被験物質(もしくはその抽出物)の溶液を眼に投与し、反応を調べます。
皮膚感作性試験 皮膚に被験物質を塗布または皮内注射し、一定期間後に再度曝露した後のアレルギー反応を調べます。
光毒性試験 皮膚に被験物質を塗布または皮内注射した後に、紫外線照射を実施。照射後の皮膚反応を調べます。
皮膚光感作性試験 皮膚に被験物質を塗布または皮内注射し、一定期間後に再度曝露した後に紫外線照射を実施。照射後のアレルギー反応を調べます。

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価格表

急性毒性試験

投与方法 動物種 観察 用量 価格
雌雄 雌のみ
単回経口投与 ラット
  • 一般状態観察(投与後 4 時間まで頻繁に、その後 14 日間連日実施)
  • 体重測定 1 回 / 週
  • 剖検(投与後 14 日)
  • 肉眼的観察
1 用量(限度試験)
(2,000 mg/kg)
330,000 円 240,000 円
4 用量(LD50)
(5、50、300、2,000 mg/kg)
900,000 円 500,000 円

反復投与毒性試験

投与方法 動物種 観察 用量 性別 価格
28 日反復経口投与 ラット
  • 一般状態観察(毎日)
  • 体重および摂餌量測定(1 回/週)
  • 剖検(最終投与翌日)
  • 肉眼的観察
  • 主要臓器の重量測定
  • 血液検査 8 項目
  • 生化学的検査 18 項目
対照 + 2 用量
(雌雄各 6 匹 × 3 群)
雌雄 3,100,000 円
90 日反復経口投与 7,300,000 円

復帰突然変異試験(外部委託)

株数 平板数 価格
5 菌株 各 2 枚(用量設定および本試験) 350,000 円

※本価格は標準的な試験内容を想定した参考価格です。ご希望のプランをお持ちの場合は、ご相談ください。
※関連企業と連携して対応可能です。記載以外の試験についてもお問い合わせください。

※掲載内容は予告なく変更になる場合があります。