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ACROBiosystems社 バイオ医薬品開発中の不純物のモニタリング

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バイオ医薬品の製造において、化学、製造、管理 (CMC) 生産プロセスと品質研究のサポートを強化するために、ACROBiosystems は resDetectTM 残留検出アッセイキットと包括的な残留検出ソリューションを開発しました。各国のバイオ医薬品プロセスにおける残留検出に関する法規制と、国際的機関のガイダンスに基づいて製造されています。

 

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バイオ医薬品の製造＆開発プロセスで注意すべき残留物または不純物には、次のものがあげられます。

  • Residual Host Cell DNA                     
  • Residual pDNA                  
  • Residual Viral Oncogenes
  • Residual Enzymes
  • Residual cell culture materials
  • Residual antibiotics
  • Residual affinity ligands

 

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Fount of Information は、新商品、新規取扱メーカーなどの情報をいち早く紹介するコンテンツです。情報発信のスピードを重視しているコンテンツのため、現時点で法規制や取り扱いを確認できていない商品、定価を設定できていない商品があります。ご要望やご照会を受けた商品について、法令整備や在庫の充実を図ります。